932章 研发难度（第2页）

你摸索错了，不好意思，一切归零，从头再来。可能唯一得到的就是一点点经验，在拐点的时候再选择另一条路。

要是对了呢？那就进入下一步，体内测试，也就是动物实验。

你说精修好了，到底能不能用？那得找一个差不多的机器来测试一下。

比如用小白鼠，建立对照组和实验组，分析对比，看看这个钥匙进入机器内部到底能不能打开锁芯，打开的效果怎么样，会不会把其他地方搞坏？

关键的你钥匙用完了还得拿走，不能一直放在那，所以还得取小白鼠的代谢物，看看排出体外的效果怎么样，身体内会不会有什么残留？

这个就是药物代谢动力学研究。

到这里没问题了，再进入下一步，药物制剂，就是通过什么样的方式把这个钥匙送进去。

有的药物肠胃吸收差，就要改为注射剂。有的药物在胃里会失去活性，你就得改为肠溶济。

也就是说这个钥匙它不能早，也不能晚，它必须得刚好达到那个锁芯的位置，刚好起作用。

以上药物筛选，普通药物研发的失败率高达97%，是普通药物。

而抗癌药，失败率更高。

这些还只是简单的逻辑，实际上的过程可远远没有那么简单。

这是一个相互协调的过程，任何一个环节出问题都得重头再来。

等这些做好了之后就好了吗？

不好意思，还不行。因为动物和人是不一样的，还要进行临床测试，确保对人没问题。

临床分为三期。

第一期就是征集20到100名志愿者，来测试药物的耐受程度和药代动力学研究，就是有多少是安全的？

第二期就是召集100到500名病人，来获取有效的资料信息，就是确定效果到底怎么样？

第三期就是需要300到5000名病人用于确诊阶段，拿到更多的样本，来进一步验证疗效。

这一步是最重要的，一般需要好几年的时间。

整个过程中任何一步反馈不好，都可以让这个候选药物腹死胎中。

如果以上的都做完了，没问题了，那才可以申请上市，进行销售。

当然，批准销售了可并不代表这个药物就高枕无忧，可以开始数钱了。药物在大面积使用之后，依然需要对疗效和不良反应进行跟踪监测。

有时候还需要药企进行第四期的临床试验，来观察长期的副作用情况。

最关键的，上市了，就真的能大赚一笔吗？

当然不是，有可能巨亏的。